Más Dermatol. 2022;Suppl 1:S13-S23 doi:10.5538/1887-5181.2022.S1.S13 22 Nuevo barniz ungueal con tecnología CicloTech® para onicomicosis: DexULac® Otero FJ, et al. Producto de referencia 40 % más DexULac® Curación micológica A + B 0 10 % 20 % 30 % 40 % 50 % DexULac® B KOH/DTS A + B A Culture 49/74 (66,2 %)* 38/70 (54,3 %) 40/70 (57,1 %) 23/70 (32,9 %) 41/74 (55,4 %)** 34/74 (45,9 %) Producto de referencia Vehículo 34/76 (44,7 %) 30/76 (39,5 %) 24/76 (31,6 %) *p-value (DexULac® vs. vehículo) = 0,008; **p-value (DexULac® vs. vehículo) = 0,05. Vehículo FIGURA 6. Curación micológica (cultivo y KOH/DTS) a las 52 semanas. DTS: Dermatophyte Test Strip; KOH: hidróxido de potasio. Mejoría pacientes (evaluador independiente) DexULac® Investigación Evaluación independiente 29/74 (39,2 %) 22/70 (31,4 %) 20/70 (28,6 %) 28/74 (37,8 %) Producto de referencia Producto de referencia 30 % más DexULac® 0 10 % 20 % 30 % 40 % Vehículo Vehículo 22/76 (28,9 %) 21/76 (27,6 %) FIGURA 7. Mejoría (curación micológica y reducción de la uña enferma ≥20 %) a las 52 semanas. algún acontecimiento adverso frente a 1 sujeto (0,8%) en el grupo DexULac®. Finalmente, un total de 6 sujetos (4,7%) presentaron algún acontecimiento adverso grave en el grupo del producto de referencia y 3 pacientes (2,4 %) en el grupo DexULac®. Los resultados del estudio bioanalítico para la determinación de las concentraciones del ciclopirox en muestras de plasma humano de los pacientes del estudio indicaron que los niveles de ciclopirox analizados fueron los esperados (por debajo del límite de cuantificación para la mayoría de las muestras),
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