Más Dermatol. 2022;Suppl 1:S13-S23 doi:10.5538/1887-5181.2022.S1.S13 19 Nuevo barniz ungueal con tecnología CicloTech® para onicomicosis: DexULac® Otero FJ, et al. DexULac® proporciona una permeabilidad de ciclopirox 3,25 veces mayor que el producto de referencia. Estos resultados son consistentes con los obtenidos al analizar la zona de aplicación una vez finalizado el ensayo. Los valores obtenidos con DexULac® son significativamente superiores a aquellos obtenidos con el producto de referencia, tal y como se puede observar en la figura 524. DexULac® proporciona una concentración en uña de ciclopirox 1,6 veces superior al producto de referencia24. La mejora de los niveles de permeación que presenta la formulación de DexULac® respecto a la obtenida con el producto de referencia es consistente con los resultados obtenidos tras el estudio del uso de hidroxipropil-β-ciclodextrina, poloxámero-407 y lauril sulfato sódico en su composición, manifestando las mejoras introducidas por la nueva tecnología CicloTech®24. FIGURA 5. Niveles de ciclopirox remanentes en la zona de aplicación al finalizar el estudio, valores obtenidos con DexULac® frente al producto de referencia24. * Diferencias significativas entre medias para un α <0,05 CicloTech®-ciclopirox Producto de referencia 0 10 20 30 40 50 60 µg/g uña 1,6 veces superior * SOPORTE CLÍNICO La eficacia y tolerabilidad del barniz de uñas DexULac® en el tratamiento tópico de la onicomicosis está respaldada por los resultados del siguiente estudio: ensayo clínico de fase III en el tratamiento de la onicomicosis por hongos dermatofitos en la uña del pie: multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, para evaluar la eficacia del barniz de uñas con la nueva tecnología DexULac® en comparación con producto de referencia con hidroxipropil quitosano y ciclopirox base al 8% (Ony-Tec®). Tras el programa de desarrollo de la tecnología CicloTech®, se llevó a cabo un ensayo clínico para evaluar la eficacia de un barniz con base acuosa basado en dicha tecnología con una concentración de ciclopirox al 8% (DexULac®) en comparación con el producto de referencia en el tratamiento de la onicomicosis de la uña del pie causada por hongos dermatofitos. Diseño Se llevó a cabo un estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, de grupos paralelos, en
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